Deskundige medische communicatie op maat wordt steeds belangrijker. Met onze expertise biedt Meducom in toenemende mate diepgaande medische content ter ondersteuning van regulatory affairs. Dit kan zijn in de vorm van het schrijven en/of updaten van rapporten, voor intern gebruik of zoals vereist door de autoriteiten, indieningsdocumenten voor nieuwe indicaties, indiening van variaties of andere documenten al naargelang de vereisten. Dit gaat vaak gepaard met medische training en educatie van het betrokken team.
Vorig jaar werd Meducom bijvoorbeeld door een van haar klanten gevraagd om ondersteuning te bieden bij het opstellen van een document voor het aanvragen van een weesgeneesmiddelenstatus bij EMA voor een zeldzame vorm van gastro-intestinale kanker. Voor de ontwikkeling van dit document coördineerde Meducom de compilatie van beschikbare gegevens en literatuur, stelde delen van het indieningsdocument op, formatteerde het document in een template zoals vereist door de autoriteiten, en coördineerde het interne (medisch, marketing, regulatory affairs) en externe beoordelings- en feedbackproces.