Maßgeschneiderte medizinische Fachkommunikation wird immer wichtiger. Mit unserer Expertise bietet Meducom zunehmend detaillierte medizinische Inhalte zur Unterstützung regulatorischer Angelegenheiten an. Dies kann in Form des Schreibens und / oder Aktualisierens von Berichten für den internen Gebrauch oder gemäß den Anforderungen der Behörden, der Einreichung von Dokumenten für neue Indikationen, der Einreichung von Änderungen oder anderer Dokumente nach Bedarf erfolgen. Dies beinhaltet häufig die medizinische Aus- und Weiterbildung des beteiligten Teams.
Im vergangenen Jahr wurde Meducom beispielsweise von einem seiner Kunden gebeten, Unterstützung bei der Ausarbeitung eines Dokuments zur Beantragung des Orphan-Drug-Status bei EMA für eine seltene Form von Magen-Darm-Krebs zu leisten. Für die Entwicklung dieses Dokuments koordinierte Meducom die Zusammenstellung verfügbarer Daten und Literatur, bereitete Teile des Einreichungsdokuments vor, formatierte das Dokument in einer von den Behörden geforderten Vorlage und koordinierte interne (medizinische, Marketing-, behördliche Angelegenheiten) und externe Überprüfungen und Feedback-Prozess.